ISO/IEC17025
類型：體系認證 發(fā)布時間：2020/6/12 點擊次數(shù)：1469
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNACL）是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認可。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認證，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
實驗室認可的基本原則 ：
1．自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2．非岐視原則：指任何實驗室，不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認可。
3．專家評審原則：指為保證認可的科學(xué)性和客觀公正性，對申請認可的實驗室進行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）承擔(dān)評審工作，而非由政府官員來完成。
4．國家認可原則：指實驗室認可僅由CNAS代表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認。
所需資料：
• 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，僅在初次評審和復(fù)評審時提供)
• 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴大認可范圍時可不提供）
• 實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告（初次申請時提交）
• 實驗室組織機圖
• 實驗室平面圖
• 實驗室所從事活動的說明，以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。
• 對申請認可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況（提交核查報告）
• 對申請認可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）
• 非標(biāo)方法及確認記錄(證明材料)
• 對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認的機構(gòu)所組織的能力驗證活動，或CNAS承認的實驗室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)
• 參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）
• 典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告
• 量值溯源的描述（僅申請校準(zhǔn)能力認可時提供）
• 人員資質(zhì)要求：
相關(guān)專業(yè)，專科以上學(xué)歷擔(dān)當(dāng)測試人員
相關(guān)專業(yè)，�？萍尤旯ぷ鹘�(jīng)驗擔(dān)當(dāng)技術(shù)負責(zé)人
相關(guān)專業(yè)，�？萍�8年相關(guān)工作經(jīng)驗或本科加5年相關(guān)工作經(jīng)驗擔(dān)當(dāng)授權(quán)簽字人
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